показать ещё
скрыть

Роксибел 150 мг, №10, табл.

(0 голосов)
Количество
1
1 466 тенге
Количество:
Купить в один клик

РОКСИБЕЛ 150 МГ, №10

Перед применением лекарственного препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом и внимательно прочесть инструкцию.

Торговое название
Роксибел®
Roxybel

СОСТАВ

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на разломе - белого цвета.

  1 таб.
рокситромицин 150 мг

Вспомогательные вещества: окситилен оксипропиленполимер, поливинилпирролидон К30, гидроксипропилцеллюлоза, аэросил 200, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк, Opadry розовый (OYS 24948).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

Рокситромицин быстро всасывается из ЖКТ. Определяется в сыворотке уже через 15 мин. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Cmax в плазме крови достигается через 1.5-2 ч.

Распределение

Рокситромицин хорошо проникает в ткани, особенно в легкие, миндалины, предстательную железу, а также внутрь нейтрофилов и моноцитов, стимулируя их фагоцитарную активность.

Связывание с белками плазмы составляет 96%.

С грудным молоком выделяется менее 0.05% принятой дозы.

Метаболизм и выведение

Частично метаболизируется в печени, большая часть выводится с калом в неизмененном виде, около 12% выводится почками и около 15% легкими. Т1/2 при нормальной функции почек составляет 10.5 ч.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Механизм действия обусловлен нарушением внутриклеточного синтеза белка микроорганизмов.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, метициллин-чувствительных штаммов Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Moraxella catarrhalis.

Активен также в отношении Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia spp., Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis.

Мало активен в отношении Mycoplasma hominis.

К рокситромицину устойчивы Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

— инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей (синуситы, тонзиллиты, фарингиты, средний отит, острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);

— инфекции кожи и мягких тканей;

— негонококковые инфекции мочеполовой системы (негонококковые уретриты, простатиты, неосложненные хламидийные инфекции).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым, детям и подросткам старше 12 лет с массой тела более 40 кг препарат назначают внутрь в дозе 150 мг 2 раза/сут или 300 мг 1 раз/сут за 15 мин до приема пищи или натощак.

Пожилым пациентам, а также пациентам с почечной недостаточностью умеренной стерпени тяжести коррекция дозы не требуется, однако пациентам с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью рекомендовано принимать не более 150 мг/сут. Максимальная разовая доза - 300 мг, суточная доза - 300 мг.

Для детей в возрасте до 12 лет с массой тела не менее 30 кг суточная доза составляет 5-10 мг/кг массы тела, разделенная на 2 приема. Длительность приема определяется показаниями, тяжестью инфекционного процесса и активностью возбудителя. Средняя продолжительность курса лечения составляет 7-14 дней.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, метеоризм, анорексия, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы в крови (чаще у пожилых пациентов); редко - нарушение функции печени, холестатический гепатит, панкреатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - головокружение, головная боль, парестезии, нарушение вкуса и обоняния.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактоидные реакции, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: редко - общие отеки, кандидоз, общее недомогание.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— тяжелые нарушения функции печени;

— одновременное применение алкалоидов спорыньи с сосудосуживающим действием;

— повышенная чувствительность к рокситромицину и другим макролидам (включая эритромицин).

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление антикоагулянтного действия.

При совместном применении с препаратами спорыньи, эрготамином и дигидроэрготамином возможно развитие эрготизма (вплоть до некроза тканей конечностей).

При одновременном применении рокситромицина и теофиллина возможно повышение концентрации последнего в плазме крови (необходим контроль концентрации теофиллина).

При одновременном применении с дизопирамидом возможно увеличение концентрации последнего, т.к. рокситромицин может вытеснять дизопирамид из связи с белками.

Рокситромицин может увеличивать абсорбцию дигоксина.

Рокситромицин увеличивает длительность действия мидазолама.

При одновременном применении с циклоспорином возможно увеличение его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с этамбутолом отмечается синергизм в отношении Mycobacterium avium.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением функции печени и почек.

С осторожностью следует применять одновременно с терфинадином и астемизолом.

При развитии суперинфекции, псевдомембранозного колита препарат следует отменить и назначить соответствующую терапию.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Лечение: промывание желудка и проведение симптоматического лечения.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения рокситромицина при беременности и в период лактации не проведено. При необходимости применения препарата при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Рокситромицин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 2 года.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

Производитель:

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО

 

РЕН №: РК-ЛС-5-№ 004574

Оставьте отзыв
Заполните обязательные поля *.
Подтвердите, что Вы не робот *
Loading ...

Находится в разделах

Назад