показать ещё
скрыть
Главная / Лекарственные средства / Антибиотики / Флемоклав Солютаб 125 мг/31.25 мг №20 табл.дисперг.

Флемоклав Солютаб 125 мг, №20, табл.

(0 голосов)
Количество
1.6
1 705 тенге
Количество:
Купить в один клик

Флемоклав Солютаб

 

Торговое название 

Флемоклав Солютаб

Международное непатентное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые

Состав

Одна таблетка содержит

активные  вещества: амоксициллина  тригидрат - 125 мг, 250 мг, 500 мг и калия клавуланат 31,25 мг, 62,5 мг, 125 мг,

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, ванилин, абрикосовая отдушка, сахарин, магний стеарат.

Описание

Таблетки продолговатой формы от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски и имеющие маркировку «421» и выбитым на таблетке товарным знаком, с длиной (12,0-12,2) мм, шириной (6,5-6,7) мм и высотой около 4,9 мм (для дозировки 125 мг + 31,25 мг).

Таблетки продолговатой формы от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски и имеющие маркировку «422» и выбитым на таблетке товарным знаком, с длиной (16,0-16,2) мм, шириной (8,5-8,7) мм и высотой около 5,9 мм (для дозировки 250 мг + 62,5 мг).

Таблетки продолговатой формы от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски и имеющие маркировку «424» и выбитым на таблетке товарным знаком, с длиной (20,0-20,3) мм, шириной (10,5-10,7) мм и высотой около 7,5 мм (для дозировки 0,5 г + 125 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.

Код АТСJ01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность амоксициллина достигает 94%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 1-2 часа после приема амоксициллина. После приёма однократной дозы 500/125мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (после 8 часов) составляет 0.3мг/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах проникает в грудное молоко.

Амоксициллин метаболизируется в печени (10% от введенной дозы дозы), большей частью выводится через почки (52 ± 15% дозы в неизмененном виде в течение 7 часов) и небольшое количество выводится с желчью. Период полувыведения из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час (0.9-1.2 ч), у пациентов с клиренсом креатинина в пределах 10-30 мл/мин составляет 6 часов, а в случае анурии  колеблется в пределах между 10 и 15 часами. Препарат выводится при гемодиализе.

Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет приблизительно 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в крови  клавулановой кислоты отмечается через 1 – 2 часа после приема. После приема однократной дозы 0,5 г/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя максимальная концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л через 8 часов. Связывание с белками плазмы крови  составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о проникновении в грудное молоко нет.

Клавуланат метаболизируется в печени (50-70%) и около 40% выводится через почки (18-38%  в неизмененном виде). Общий клиренс составляет приблизительно                          260 мл/мин. Период полувыведения  у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час, у пациентов с клиренсом креатина 20 - 70 мл/мин - 2.6 часа, а при анурии – в пределах 3 – 4 часов. Препарат выводится при гемодиализе.

Фармакодинамика

Флемоклав - антибиотик широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Входящая в состав препарата клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacterspp., Pseudomonasaeruginosa, Serratiaspp., Acinetobacterspp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав проявляет активность в отношении:

Аэробных грамположительных бактерий: Streptococcuspyogenes, Streptococcusviridans, Streptococcuspneumoniae, Staphylococcusaureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcusepidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Enterococcusfaecalis, Corynebacteriumspp., Bacillusanthracis, Listeriamonocytogenes

Анаэробных грамположительных бактерий: Clostridiumspp., Peptococcusspp., Peptostreptococcusspp.

Аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichiacoli, Klebsiellа spp., Proteusmirabilis, Proteusvulgaris, Yersiniaenterocolitica, Salmonellaspp., Shigellaspp., Haemophilusinfluenzae, Haemophilusduсreyi, Neisseriagonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseriameningitidis, Bordetellapertussis, Gardnerellavaginalis, Brucellaspp., Branhamellacatarrhalis, Pasteurellamultocida, Campylobacterjejuni, Vibriocholerae, Moraxellacatarrhalis, Helicobacterpylori

Анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroidesspp., включая Bacteroidesfragilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).

Показания к применению.

- синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит, бронхит, пневмония

- пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит

- перитонит, энтероколит, брюшной тиф, холангит, холецистит

- рожа,  импетиго, вторично инфицированные дерматозы

- лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз), дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство

- менингит

- сепсис

- профилактика эндокардита.

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением.

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней.

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 0,5 г/125 мг                    3 раза/сутки. При тяжелых, рецидивирующих и хронических инфекциях эти дозы можно удваивать.

Для детей в возрасте от 3-х месяцев до 2 лет (с массой тела примерно 5-12 кг) суточная доза составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела. Обычно это составляет дозу 125/31.25 мг 2 раза/сутки.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет (с массой тела примерно 13-37 кг)суточная доза  составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела. Обычно это составляет дозу 125/31.25 мг 3 раза/сутки для детей в возрасте от 2 до 7 лет (масса тела около 13-25 кг) и 250/62.5 мг 3 раза/сутки для детей в возрасте от 7-12 лет  (масса тела около 25-37 кг). При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела).

Пациенты с нарушенной функцией почек

У пациентов с почечной недостаточностью выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедлено. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности общая доза Флемоклава Солютаб (выраженная в дозе амоксициллина) не должна превышать следующих количеств:

Скорость клубочковой фильтрации

Взрослые

Дети

 

10-30 мл/мин

0,5 г 2 раза/сут

15 мг/кг 2 раза/сут

< 10 мл/мин

0,5 г в день

15 мг/кг в день

Гемодиализ

 

0,5 г в день и 0,5 г во время и после диализа

15 мг/кг в день и 15 мг/кг во время и после диализа

Пациенты с нарушением функции печени

Сочетание амоксициллина/клавулановой кислоты должно назначаться с осторожностью пациентам с поражениями печени. Функция печени должна находиться под постоянным контролем.

Побочные действия

- тошнота, рвота, диарея, боль в животе

- крапивница, экзантема

Редко

лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия

- холестатическая желтуха, гепатит

- ангионевротический отек

- васкулит

удлинение протромбинового времени

- интерстициальный нефрит

Единичные случаи

-анафилактический шок

- псевдомембранозный колит

- мультиформная эритема

- эксфолиативный дерматит

Противопоказания

- повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте или другим компонентам

- гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, таким как  пенициллины и цефалоспорины.

- желтуха или дисфункция печени при приеме амоксициллина/клавуланата в анамнезе

- инфекционный мононуклеозом

- лимфолейкоз

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию Флемоклава.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергичное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

Флемоклав повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.

Препарат уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, что повышает риск развития кровотечений "прорыва".

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

При совместном приеме с аллопуринолом повышается риск развития кожной сыпи.

Амоксициллин не должен назначаться с дисульфирамом.

Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к увеличению концентрации дигоксина в плазме крови.

Особые указания

Как и в случае использования других пенициллинов широкого спектра действия могут возникать суперинфекции грибкового или бактериального генеза (в частности – кандидоз), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или подбирают подходящую терапию.

У пациентов с нарушениями функции почек дозу необходимо подбирать, исходя из тяжести состояния.

Пациентам с нарушениями функции печени комбинация амоксициллин/ клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью и под постоянным медицинским контролем.

Редко отмечается увеличение протромбинового времени. Амоксициллин/клавулановая кислота должны назначаться с осторожностью пациентам, получающим антикоагуляционную терапию.

Неферментные методы определения сахара мочи, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Особенности влияния  на способность водить автомобиль и управлять механизмами.

Не влияет.

Передозировка

Симптомы : тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса.

Лечение: активированный уголь, поддержка водно-электролитного баланса. При судорогах назначают диазепам. В случае тяжелой почечной недостаточности должен проводиться гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 4   контурных упаковок  вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от +15 до +25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Астеллас Фарма Юроп Б.В.»,

Елизабетхоф 19, Лайдердорп, Нидерланды

Оставьте отзыв
Заполните обязательные поля *.
Подтвердите, что Вы не робот *
Loading ...

Находится в разделах

Назад